多西环素说明书小于8岁禁忌用,专家共识和国外研究到底怎么说?

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今年是儿童肺炎支原体肺炎流行一年,很多地方虽然达到高峰,但可能还会持续一段时间,关于阿奇霉素耐药问题,特别对于年龄小的儿童通常束手无策,因为多西环素说明书严禁用于8岁以下儿童,这必然导致很多医生,也包括家长通常都不敢使用这种药物。

如果要使用,一定要必须知情告知,即使知情告知,医师也不愿意,可能导致各种麻烦,家长也担心和焦虑,万一孩子牙齿变色,就影响到孩子颜值。

多西环素说明书小于8岁禁忌用,专家共识和国外研究到底怎么说?

但是真的耐药发生,延迟更换抗生素治疗也是导致病情加重的独立因素,甚至发展为难治性或者重症肺炎支原体肺炎。

好在今年8月份在这波肺炎支原体肺炎大流行前,中华医学会杂志发表了《临床常用四环素药物合理应用多学科专家共识》,该指南就如何合理使用四环素类药物,其适应证和启动时机、尤其对特殊人群(儿童人群)用药等问题均困扰着一线临床医生,需要多学科共同探讨。在参阅国内外四环素类药物的临床应用研究进展及相关指南共识基础上,特制订本共识,为临床医生合理使用四环素类药物提供切实可行的参考。

我们就看看它在儿童应用多西环素有哪些共识意见?和说明书一刀切的禁忌有什么不同?


专家共识意见10

专家共识意见10:

不建议婴幼儿和8岁以下的儿童使用四环素类药物。不常规推荐,比如阿奇霉素耐药位点检测敏感,或者虽然耐药位点检测阳性但是经过阿奇霉素治疗3天,临床有效,就不建议使用。

无其他抗菌药物可用情况下,在权衡利弊后,允许所有年龄段儿童短疗程(≤21 d)使用多西环素。特别是不更换多西环素,可能导致更严重临床后果。

8岁以下儿童使用较长疗程的四环素类药物可引起永久性牙变色。但与其他四环素相比,多西环素不太容易与钙结合,如果短疗程使用,多西环素引起牙齿染色的风险很低。




国外有关儿童使用研究情况

来自药物和哺乳期数据库(LactMed®)对现有文献的仔细检查表明,在哺乳期短期使用多西环素不太可能造成危害,因为乳汁水平低,婴儿的吸收受到母乳中钙的抑制。

美国儿科学会。四环素类药物。在:红皮书:2021-2024 年传染病委员会报告,第 32 版,第866页。认为<8 岁儿童使用多西环素在长达 21 天的疗程中是可以接受的。作为理论上的预防措施,在护理期间避免长时间(>21 天)或重复疗程。

对孕妇和儿童使用多西环素的现有文献的系统评价显示,多西环素的安全性与四环素有显著差异;未发现多西环素的使用与妊娠期间的致畸作用或儿童牙齿染色之间存在相关性。

在接受多西环素治疗疑似落基山斑疹热的儿童中没有可见的牙齿染色。结果将 58 例在 8 岁之前平均接受 1.8 个疗程的多西环素治疗且现在暴露的恒牙萌出的儿童与从未接受过多西环素治疗的 213 名儿童进行比较。暴露儿童牙齿均未见四环素样染色(0/58,95%CI 0%-5%),两组患儿牙色(P=.20)或发育不全(P=1.0)差异无统计学意义。

另外38例研究对象接受多西环素治疗时的平均年龄为4.7岁(范围0.6-7.9岁,SD 2.3)。多西环素剂量在前 2-3 天为 10 mg/kg/天(从 8 到 10 mg/kg/天不等),之后为 5 mg/kg/天(从 2.5 到 10 mg/kg/天)。平均治疗时间为 12.5 天 (SD 6.0),范围为 2 至 28 天。未在受试者中检测到发育中的牙齿的四环素样染色或牙釉质发育不全。

结论多西环素治疗幼儿似乎不会引起恒牙染色。


不良反应

儿童使用多西环素不良反应:

可引起药疹、日光皮炎,回避强烈的阳光,静脉用药可发生静脉炎。

大多数表现为轻度,减慢输液速度或局部湿敷可缓解症状,

其余不良反应包括消化道不适、肝毒性及二重感染。

关于多西环素的使用,按照说明书,还是参照专家共识?其实专家共识意见:在无药可供选择,如果不用造成严重临床后果,权衡利弊,家长知情同意下,是一种可供选择的方法。国外对于儿童使用多西环素的仅有临床研究,没有发现造成牙齿染色问题,确实国外研究的案例儿童也不多。

本文科普文章,仅供参考与学习,不能作为诊治的依据,治疗请遵看病医生的医嘱。

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标签: 多西环素

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