在我们每个人的一生中都有可能生病或者受伤，需要药品治疗，那么我们使用的药品，特别是新药是怎么来的呢？药物临床试验又是怎么一回事呢？
简单来说，药物临床试验是指在药品正式销售之前在患者或者志愿者身上进行的药物临床研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性。参加临床试验的受试者可以是患者也可以是健康人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的临床试验，基本上是由患者参加的。在一个新药正式上市前，在经过充分的动物实验保证基本安全后，医生让患者使用这个新药，经过一定的疗程后，观察药物的疗效和副作用。
药物临床试验听起来简单，但却是一件非常严肃的事情，开始前必须得到伦理委员会和药品监管部门的批准。伦理委员会是一个独立的机构，负责保护受试者的利益，对试验方案、知情同意书等进行严格审查。除了伦理委员会的审查，药物临床试验在开始前还要得到政府监管部门的批准，在中国《药品管理法》对这一块有着明确的规定。
目前我国的药物临床试验通常分为两种，一种是全球同步进行的临床试验，试验药品是新药，在国内外都还没有上市，或者在别的疾病中已经上市，在所研究疾病尚未被批准，是在多国同步进行的临床试验。另外一种是，有些药品已经在国外上市，虽然这类试验的药品在国外已经广泛用于癌症治疗，但是为了能够进入中国市场，按照我国《药品管理法》，也是需要在国内开展临床试验的。
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